01 / EU COSMETICS MARKET ACCESS
化妆品上市前，需要把关键合规环节串起来
根据产品配方、用途、销售国家与现有资料，
确定适用工作范围和需要补充的文件。
欧盟化妆品法规没有通用的“CE 化妆品认证”。化妆品应依照《化妆品法规》(EC) No 1223/2009 履行责任人、安全评估、产品信息档案、通知、标签等义务；不得把 CPNP 通知宣传成官方批准或安全背书。
欧盟责任人（RP）服务
梳理产品责任人安排、标签责任人信息及法规职责边界。对欧盟以外制造商，需确保每个产品有欧盟境内责任人；具体委任关系应按法规要求落实。
CPSR 与安全评估
协助汇集配方、原料规格、杂质/稳定性与使用暴露等资料，协调符合资质要求的安全评估人员完成化妆品安全报告（CPSR）。
产品信息档案（PIF）
协助整理产品描述、CPSR、制造方法与 GMP 声明、功效证据（如适用）及动物试验数据等档案内容，并规划责任人地址处的可查阅安排。
CPNP 产品通知
按产品类别和法规要求准备通知信息。产品投放欧盟市场前通常应完成 CPNP 通知；含纳米材料的产品还需单独评估额外通知义务。
配方与原料合规筛查
根据现行法规附件核对禁用、限用物质，以及着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂等适用要求；结合产品形态、用途和暴露方式整理待确认事项。
标签、语言与包装信息审核
核对责任人、净含量、最低耐用期限/开封后期限、注意事项、批号、功能与成分表等标签项目，并关注销售成员国的语言要求。
宣称与功效证据审核
从真实性、证据支持、诚实表达、公平性及帮助消费者决策等角度检查产品宣称；同时留意可能影响产品法规分类的医疗或消毒类表述。
上市后资料维护与变更评估
产品配方、包装、标签、供应链或法规发生变化时，协助识别对 CPSR、PIF、CPNP 和标签的潜在影响，并梳理后续更新事项。
以上为服务模块示例，具体文件、评估深度及责任分工，以产品特征、完整资料和现行法规要求为准。
02 / REGULATORY WATCH
上市前特别关注的法规与标签事项
化妆品合规需要持续跟进法规附件和过渡期。
审核时应确认产品具体投放市场的时间与版本。
FRAGRANCE ALLERGEN LABELLING
香料过敏原标签新要求已进入适用阶段
需根据产品中相关物质及其浓度，判断是否需要在成分表中单独标示。
新投放产品
自 2026 年 7 月 31 日起，不符合新增香料过敏原标示要求的化妆品不得再投放欧盟市场。
已投放产品
在 2026 年 7 月 31 日前已投放市场的产品，可依据过渡安排继续在欧盟市场提供至 2028 年 7 月 31 日。
核对配方与标签
应结合配方信息、适用阈值和标签版本逐项判断，不能只凭原有香精名称或旧版标签推定符合。
过渡安排取决于产品是否已在相应日期前“投放市场”，请保留可证明投放时间的业务记录，并按产品和批次具体核实。
CosIng 可用于查询，但不是“成分批准清单”。欧盟委员会说明 CosIng 仅具信息参考用途、没有独立法律效力；成分是否允许及其使用条件，应核对《化妆品法规》及其现行修订附件。
03 / PROJECT WORKFLOW
欧盟化妆品合规项目的五个步骤
先确认产品范围和基础资料，
再开展安全、文件、通知和标签工作。
- STEP 01确认产品类别、用途、配方与目标国家
- STEP 02确定责任人安排并收集原料与产品资料
- STEP 03协调安全评估，编制或完善 CPSR 与 PIF
- STEP 04审核成分、宣称、标签和成员国语言
- STEP 05按要求完成 CPNP 通知并安排上市后维护
PREPARE BEFORE CONSULTATION
准备这些资料，有助于快速评估
产品类别和用途、完整配方及原料规格、产品标签/包装稿、目标销售国家、现有安全/测试资料、制造商与进口商信息。
CPSR 应由法规要求的合格安全评估人员完成。项目启动前将根据产品资料确认评估边界、资料缺口、责任人安排及预计工作范围。
04 / FREQUENTLY ASKED QUESTIONS
欧盟化妆品合规常见问题
以下为常见规则说明。个案需按产品配方、用途及上市情形确认。
CPNP 通知是不是欧盟审批或认证？
不是。CPNP 是欧盟化妆品法规下的免费在线通知系统，不是审批或认证证书。完成通知不能替代 RP、CPSR、PIF、成分与标签等其他适用义务。
每个化妆品产品都需要 CPNP 通知吗？
在欧盟市场投放前，责任人通常需要按法规要求通知产品。产品类别、通知信息和特殊情形需结合法规条文判断；含纳米材料产品可能还需适用额外通知规定。
欧盟责任人（RP）和欧盟授权代表是同一个概念吗？
不应直接等同。化妆品 RP 是《化妆品法规》针对具体产品设定的法定角色。授权代表则常见于其他产品法规语境；是否由同一家机构承担不同服务角色，应分别满足各自法规要求并明确书面安排。
PIF 需要保存多久？
责任人应在产品最后一批投放市场后，将产品信息档案保存在标签所示责任人地址，供主管机关在需要时查阅；法规规定的保存期限为 10 年。
所有化妆品都要做 CPSR 吗？
责任人应确保产品在投放市场前完成安全评估，并按法规要求形成 CPSR。安全评估须由具备法规规定资格的人员完成，所需数据因配方、用途和暴露情形而异。
在 CosIng 搜得到的成分就可以用于化妆品吗？
不能据此下结论。CosIng 是信息查询数据库，不具有独立法律效力。需核对现行法规附件中的禁限用条件，以及配方、浓度、使用部位和产品类型等因素。
化妆品包装上使用“治疗”“抗菌”等词有什么影响？
宣称应有适当证据支持并符合化妆品宣称通用标准。产品的预期用途和宣称还可能影响其是否仍属于化妆品；必要时应先做法规分类评估。
只销售一个成员国，标签是否只需要英文？
不一定。部分标签信息所使用的语言由产品提供给最终用户所在成员国的法规确定。应按销售国家逐一确认要求。
EU OFFICIAL RESOURCES
欧盟官方参考资料
本页面为服务介绍，不构成个案法律或安全评估结论。适用要求以现行法规、修订附件及主管机关解释为准。
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