EU COSMETICS · CPNP NOTIFICATION
欧盟化妆品 CPNP 产品通知
上市前信息准备与提交支持
根据《化妆品法规》(EC) No 1223/2009 第 13 条，协助责任人整理产品类别、识别信息、责任人和紧急联系人、标签及包装图片等通知资料，并核对提交前的一致性。
CPNP 是欧盟化妆品产品通知门户，不是产品审批、认证或安全评估。产品投放市场前，责任人仍须确认产品满足适用法规要求。
01 / WHAT CPNP DOES
CPNP 是欧盟化妆品的集中式通知门户。
责任人通常在产品投放市场前提交，
主管机关和毒物中心可按权限访问。
欧盟《化妆品法规》第 13 条规定，责任人应在化妆品投放市场前通过欧盟委员会的 CPNP 提交通知信息。门户将相关信息提供给成员国主管机关，并在法规规定范围内供毒物中心或类似机构使用，以支持监管和健康应急处理。
产品按规定完成一次 CPNP 通知后，一般无需再向各成员国另行重复提交同一产品通知。但这不表示产品已获欧盟批准，也不取代责任人指定、CPSR、PIF、GMP、成分限制和标签等其他义务。
02 / ARTICLE 13 DATA SET
通知资料应覆盖产品、责任人和市场信息。
根据产品具体情况适用，
部分信息涉及特殊成分或包装图片。
产品类别与识别名称
提供化妆品类别及能够识别该产品的名称，确保门户记录与产品标签、PIF、CPSR 及内部产品编号一致。
责任人名称与地址
填写责任人名称及地址，并确保产品信息档案（PIF）可在该地址处供主管机关查阅。
原产国与投放成员国
对于进口化妆品，提供原产国；并列出拟投放市场的欧盟成员国，确保范围与上市计划相符。
紧急情况下的联系人
提供可在需要时联系的自然人联系信息，核对邮箱、电话和负责人员安排，确保信息可用。
纳米材料相关信息
如产品含法规意义上的纳米材料，按第 13 条填写识别信息及合理可预见的暴露条件，并另行评估第 16 条通知要求。
CMR 1A/1B 物质
如产品含法规列明的 1A 或 1B 类致癌、致突变或生殖毒性物质，按规定提供物质名称及 CAS/EC 编号等信息。
原始标签与包装图片
提交产品原始标签，并在合理可行时提供相应包装照片；使用拟上市的准确版本并确保图片清晰可读。
配方框架及毒物中心信息
根据门户要求准备适用的配方信息及产品类别、配方类型等数据，使毒物中心相关信息与实际产品相对应。
具体字段应以当前 CPNP 门户要求和产品适用情形为准。责任人应提供真实、完整且与最终产品一致的信息。配方、标签、责任人和目标市场的资料需要在提交前交叉核对。
03 / NANOMATERIALS · ARTICLE 16
纳米材料可能需要额外的第 16 条通知。
第 13 条产品通知与第 16 条纳米材料通知
是不同的法规要求。
如化妆品含法规定义的纳米材料，责任人应先判断材料是否落入第 16 条要求及其适用例外。通常需在产品投放市场前至少六个月，按照第 16 条提供纳米材料的识别、规格、预计投放量、毒理学特征、安全数据及合理可预见的暴露条件等信息。
第 16 条对附件 III 至 VI 中以纳米形式使用的特定物质规定了例外，适用性应结合物质、用途、附件条目及最新法规状态逐项判断。存在纳米材料时，不应仅因已完成第 13 条 CPNP 通知，就认为额外要求已自动满足。
第 16 条并非所有纳米材料都一概适用或一概豁免。请依据法规文本、材料用途及当前附件状态进行个案确认；此处仅作服务说明，不构成对特定物质的法规结论。
04 / PRE-SUBMISSION CONSISTENCY
提交前，把 CPNP 与产品合规文件对齐。
门户字段、标签、配方及技术资料
应指向同一款最终产品。
名称与产品身份一致
核对产品商业名称、型号、类别和产品代码，避免 CPNP、标签、PIF 和 CPSR 使用不同的识别信息。
责任人信息准确有效
核验责任人法定名称、地址及联络资料，并与包装标签、责任人委任及 PIF 保存安排一致。
配方与成分情形复核
确认配方版本，识别纳米材料和 CMR 物质等需特别处理的信息，并与安全评估文件相互验证。
标签和包装图对应实物
核对提交版本是否为拟投放市场的标签与包装，关注责任人信息、警示语、语言版本及图片可读性。
05 / CHANGE & UPDATE
产品信息变化时，判断是否需要更新通知。
通知完成后仍要关注信息变化，
并保留产品与提交记录。
责任人或地址变更
责任人主体、地址或相关联系信息发生变化时，及时评估对通知记录和产品标签的影响并安排更新。
产品名称或身份信息变更
新名称、型号或产品识别方式调整后，确认是否仍属于原通知产品，必要时按门户要求修订或重新通知。
配方或纳米材料信息变化
配方变更需同时复核安全评估、CPNP 产品信息和第 16 条要求；不能仅更新门户而忽略 CPSR 或 PIF。
市场范围或包装标签调整
新增销售成员国、标签语言或包装版本时，核对相关通知信息、图片及成员国要求，并保留变更记录。
不同变化对应的 CPNP 处理方式可能不同。应依变化性质、当前门户功能和责任人角色判断是修改既有记录、补充信息还是建立新通知，不宜用“一律重新注册”概括。
06 / CPNP SERVICE WORKFLOW
按责任人授权和产品资料状态推进通知。
服务团队协助准备与核对，
责任人确认信息并履行法定义务。
- STEP 01 / SCOPE确认产品范围、责任人及拟上市时间
- STEP 02 / COLLECT收集产品识别、标签、配方及联系资料
- STEP 03 / REVIEW核查字段一致性和纳米材料等特殊情形
- STEP 04 / AUTHORISE确认门户操作权限及责任人授权安排
- STEP 05 / SUBMIT按责任人指示提交并归档回执和版本记录
PREPARE BEFORE CONSULTATION
先准备最终产品资料与市场计划。
可提供产品名称/代码、产品类别、责任人信息、最终配方或成分资料、CPSR、标签和包装照片、拟投放成员国及预计上市时间；缺失资料可先列清单。
07 / FREQUENTLY ASKED QUESTIONS
CPNP 产品通知常见问题
CPNP 通知与产品审批、安全评估及 PIF 档案是不同事项。
完成 CPNP 后，产品是否获得欧盟批准？
不是。CPNP 是产品通知系统，不代表主管机关已批准或认证产品。责任人仍需确保产品满足安全、成分、标签、PIF 和其他适用要求。
CPNP 通知应由谁负责？
第 13 条义务主要由责任人履行。服务方可以在获得适当授权并符合门户规则的前提下协助准备或操作，但应明确责任主体和账号权限。
每个欧盟国家都要分别通知吗？
通常不需要。同一产品按要求完成 CPNP 通知后，属于欧盟集中式门户通知；应在通知中正确列出拟投放的成员国，并根据变化更新相关信息。
只要完成第 13 条通知就够了吗？
不一定。如产品含纳米材料，还需评估第 16 条是否适用及是否存在具体例外；其他法规义务也须分别满足。
产品配方或包装改变后要重新通知吗？
需根据变更类型和门户要求评估更新方式。配方变化还应复核 CPSR、PIF、产品身份和第 16 条纳米材料信息，不宜只改其中一处。
CPNP 通知需要提供哪些资料？
通常涉及产品类别和识别名称、责任人信息、进口原产国（如适用）、拟投放成员国、紧急联系人、特定成分信息以及标签和包装图片等。实际字段按产品情形和门户要求确认。
EU OFFICIAL RESOURCES
欧盟化妆品 CPNP 官方资料
本页面用于服务说明；具体适用性及提交要求应依据现行法规、欧盟委员会门户说明和产品情况核实。
NOTIFY WITH CONSISTENT PRODUCT DATA
需要准备欧盟化妆品 CPNP 通知？
提供产品身份、责任人信息、配方、标签及目标市场，我们可以先协助核对通知资料和待补充项目。