EU COSMETICS · INGREDIENT COMPLIANCE
欧盟化妆品成分合规
配方筛查与法规要求核对
围绕《化妆品法规》(EC) No 1223/2009 及其附件，协助筛查禁用和限用物质、核对着色剂/防腐剂/紫外线过滤剂条件，并结合配方浓度、产品类型、使用部位和目标人群识别风险与待补资料。
成分筛查是产品安全评估和法规核对的输入环节，不单独构成产品安全结论或上市许可。最终合规性需结合完整配方、杂质/暴露资料、产品用途和最新法规状态判断。
01 / FORMULA COMPLIANCE REVIEW
成分是否可用，要看“是什么”也要看“怎么用”。
同一物质的合规条件可能因用途、
浓度和产品类别而不同。
欧盟化妆品法规对物质设置了禁止、限制以及特定功能物质的许可条件。配方审核不只是搜索一个 INCI 名称，还需尽可能确认物质身份、盐/异构体或复合物信息、纯度和杂质情况，并按成品中的实际浓度、预期功能、冲洗/驻留类型、使用部位和目标人群核对适用要求。
我们可根据客户提供的完整定量配方和原料资料，形成成分筛查结果、法规依据索引、需补充资料清单及与 CPSR/PIF 衔接的风险提示。对于信息不足、法规状态复杂或需要安全评估人员判断的项目，会明确标注待确认内容。
02 / INGREDIENT SCREENING
按法规分类筛查配方中的重点物质。
核查成分是否涉及特定法规附件，
并标注需要进一步确认的事项。
禁用物质筛查
筛查法规附件 II 列明的禁用物质及相关法规更新；对名称、CAS/EC 或原料组成存在歧义的项目，提示进一步确认身份和杂质来源。
限用物质及使用条件
核对附件 III 中的浓度上限、产品类型、使用部位、特定用途、警示语及其他限制条件，不只判断物质是否出现在清单中。
着色剂许可条件
核对拟作为着色剂使用的物质是否列入附件 IV，以及适用的纯度、产品用途、使用范围或其他表格条件。
防腐剂许可条件
核对防腐剂是否列入附件 V，并复核允许浓度、适用产品类型、组合使用限制及特定警示要求。
紫外线过滤剂要求
核对 UV filter 是否列入附件 VI，以及允许用途、最高浓度、产品类型和其他适用条件。
CMR 与交叉法规关注点
标注 CMR 分类及法规交叉引用等需进一步核实的事项。法规对 CMR 物质设有特殊规定，具体例外及适用性须按条文逐项判断。
配方筛查结果会随法规修订和过渡期变化。对计划上市日期、产品批次及库存适用要求，应在项目评估时核对当时有效的法规文本和生效安排。
03 / CONDITIONS OF USE
把适用条件放回具体产品场景中核验。
附件限制可能同时涉及多个维度，
需要与成品实际用途匹配。
浓度和成品状态
按成品配方中物质的实际含量核对上限、计算基础和即用状态；必要时确认原料中的活性物含量与复配贡献。
驻留、冲洗和产品类别
确认产品是否为驻留型或冲洗型、是否属于特定产品类别；不同使用方式可能对应不同限制条件。
使用部位与暴露途径
核对面部、眼周、口唇、黏膜、头发或身体等使用部位，以及喷雾、气雾等可能影响暴露评估的形式。
目标人群和使用者
特别关注儿童、专业用途或其他敏感使用情形；产品标签和安全评估应与预期用户群体保持一致。
警示语和使用说明
核对法规要求的特定警示、使用限制及其在标签上的表达，并与目标市场语言版本相衔接。
杂质、痕量和原料规格
对可能作为杂质、痕量或技术性残留出现的物质，收集原料规格与来源信息，评估是否需按法规和安全评估要求进一步分析。
04 / RAW MATERIAL DATA
成分名称之外，还需要足够的原料身份资料。
完整、可追溯的数据有助于
避免把名称相近的物质混为一谈。
INCI 与化学识别信息
整理 INCI、化学名称、CAS/EC 编号、商品名及必要的组成信息；复合原料或植物提取物需明确资料覆盖范围。
定量组成和活性含量
提供完整定量配方以及原料中各组分/活性物的含量范围，使筛查能够对应到成品浓度和可能的组合暴露。
规格、纯度与杂质信息
收集原料规格书、分析证书（如适用）、纯度、杂质/残留物及相关限值资料；根据风险和法规要求判断是否需要补充检测。
原料功能与使用信息
说明原料在配方中的预期功能、加入量、产品类别及目标使用部位；必要时区分一种物质在不同功能下的法规适用路径。
CosIng 搜索结果不能单独作为“欧盟允许使用”的结论。欧盟委员会明确说明 CosIng 具有信息用途、没有法律效力；应回到法规条文和附件确认具体限制。
05 / LINK TO CPSR & PIF
成分筛查为安全评估提供输入，不代替 CPSR。
把法规状态、成品浓度和暴露数据
交给安全评估流程综合判断。
成分法规筛查关注物质身份及法规允许条件。CPSR 还需要评估定量配方、理化性质、稳定性、微生物质量（如适用）、杂质和包装材料、正常及合理可预见使用、暴露量、毒理学特征和安全边际等信息。
筛查结果可形成适用法规条款、浓度或使用条件核对表、待确认身份项、原料资料缺口及建议复核节点，供责任人和安全评估人员使用。最终安全结论应由具备法规要求资质的安全评估人员基于完整证据作出。
06 / INGREDIENT REVIEW WORKFLOW
根据定量配方和使用场景形成筛查记录。
范围、资料完整度和法规版本
在启动时先确认。
- STEP 01 / SCOPE确认配方版本、产品类型和目标市场
- STEP 02 / IDENTIFY核对成分名称、身份和原料组成
- STEP 03 / SCREEN对照法规附件筛查禁限用及功能物质
- STEP 04 / ASSESS CONDITIONS按浓度、使用部位和人群复核限制
- STEP 05 / REPORT整理法规依据、风险提示和待补资料
PREPARE BEFORE CONSULTATION
先准备完整定量配方和原料资料。
建议提供成品定量配方、INCI/CAS/EC、原料规格与组成、目标产品类型和使用部位、目标人群、拟上市日期及已有 CPSR。商业敏感资料可先沟通安全提交方式。
07 / FREQUENTLY ASKED QUESTIONS
欧盟化妆品成分合规常见问题
单项成分“能否使用”需要结合具体配方和产品情形判断。
在 CosIng 中能查到成分，是不是就能用于化妆品？
不能仅凭 CosIng 条目作出结论。欧盟委员会说明该数据库仅供参考、没有法律效力；应结合《化妆品法规》及其附件确认物质身份、用途和限制条件。
只提供 INCI 名称可以做成分审核吗？
INCI 可用于初步识别，但通常还需完整定量配方、原料组成、CAS/EC、杂质资料、产品类型、使用部位和目标人群，才能核对浓度和适用条件。
附件 III 中列出的物质都是禁止使用的吗？
不是。附件 III 列出的是受限制物质，需按条目中规定的使用范围、浓度、产品类型、警示或其他条件判断能否用于具体产品。
成分筛查报告可以代替 CPSR 吗？
不可以。筛查主要核对法规成分要求；CPSR 还需综合评估配方、暴露、毒理学资料和产品使用情景，并由符合要求的安全评估人员出具安全结论。
植物提取物或复合原料怎样核对？
需尽可能了解其组成、载体、标准化组分、杂质或残留物，并判断是否涉及法规附件中的具体物质。只有商品名往往不足以支持完整核查。
法规附件更新后，旧的成分审核还有效吗？
应结合新修订的生效日期、过渡安排、上市批次和产品情况复核。对于持续销售的产品，建议建立法规监测和配方复审机制。
EU OFFICIAL RESOURCES
欧盟化妆品成分合规官方资料
本页面用于服务说明；具体物质和配方结论须结合最新法规文本、附件修订及产品数据核实。
SCREEN THE FORMULA BEFORE MARKET
需要核对欧盟化妆品配方成分？
提供定量配方、产品使用情景和原料资料，我们可以先梳理法规筛查范围、重点风险项及待补信息。