欧盟合规核心服务领域
覆盖产品进入欧洲市场的关键合规环节，为企业提供专业、高效的一站式合规服务。
欧盟欧代服务
EU Authorized Representative
为非欧盟企业提供欧盟授权代表服务，协助企业履行相关法规要求，建立进入欧洲市场所需的合规代表机制。
MDR欧代｜IVDR欧代｜GPSR欧代｜化妆品责任人
CE认证机构代理
CE Certification
根据产品类型及适用法规，协助企业梳理CE认证路径，对接合适的认证机构及公告机构，推进产品符合欧盟市场要求。
CE认证｜Notified Body｜MDR｜IVDR｜机械CE｜EMC｜LVD｜RED
EUDAMED注册
EUDAMED Registration
为医疗器械企业提供EUDAMED相关注册服务，协助完成企业主体及医疗器械产品相关数据库信息的注册与维护。
Actor注册｜SRN｜UDI/Device注册｜MDR｜IVDR
欧盟化妆品合规
EU Cosmetics Compliance
帮助中国化妆品企业完成进入欧盟市场所需的安全评估、产品通知及相关合规工作。
CPSR报告｜CPNP通知｜欧盟责任人｜化妆品标签审核
欧盟包装法
EU Packaging Compliance
根据企业销售国家及产品包装情况，提供欧盟包装法规及包装EPR相关合规服务。
PPWR｜包装EPR｜德国LUCID｜法国包装EPR｜欧洲包装合规
体系认证
Management System Certification
帮助企业建立和完善符合国际标准及欧盟市场要求的管理体系，提升企业质量管理水平与市场竞争力。
ISO 9001｜ISO 13485｜ISO 14001｜ISO 45001｜体系认证咨询
欧盟拥有统一的市场体系，但不同产品、不同法规和不同销售模式对应的合规要求并不相同。
进入欧洲市场，合规是关键
从产品符合性评估，到欧盟授权代表、医疗器械数据库注册、化妆品安全评估及包装EPR，中国企业需要根据自身产品和销售模式完成相应的合规要求。
产品认证
确认产品是否需要CE标识，以及适用哪些欧盟法规和标准。
根据产品类别、风险等级及销售场景，确定适用的合规路径，并协助对接相应的认证机构。
欧盟代表
没有欧盟境内实体，也可以建立合规的市场准入机制。
针对非欧盟制造商，根据产品适用法规提供欧盟授权代表及相关责任人服务。
数据库注册
医疗器械进入欧盟市场，不仅需要完成产品合规，还涉及EUDAMED等数据库要求。
协助医疗器械企业完成Actor、SRN、UDI/Device等相关注册。
化妆品合规
进入欧盟市场前，需要完成产品安全及通知等相关要求。
提供CPSR安全报告、CPNP通知、欧盟责任人及化妆品标签审核等服务。
包装合规
产品进入欧洲市场，包装也可能涉及生产者责任及包装EPR要求。
根据销售国家及包装类型，协助企业完成相应的包装合规及注册。
体系建设
合规不仅是产品准入，也是企业长期进入国际市场的基础。
通过ISO等管理体系建设，帮助企业完善质量管理体系，提高国际市场竞争力。
为什么选择全规通
专注全球市场合规服务
让复杂法规变成清晰、可执行的解决方案。
一站合规，全球通达
多领域的合规服务经验
服务涵盖医疗器械、化妆品、机械设备、消费品及跨境电商等多个领域，根据企业实际情况提供针对性的合规方案。
对接专业认证与服务资源
根据企业产品、目标市场及法规要求，协助对接认证机构、公告机构、欧盟授权代表及相关合规服务资源。
一站式解决合规需求
从法规判断、认证及注册，到欧代、责任人及持续合规支持，帮助企业减少沟通成本，提高欧洲市场准入效率。
注重长期合规管理
欧盟法规持续更新，我们关注企业进入市场后的持续合规需求，为企业后续产品、市场及法规变化提供持续支持。
中国企业的欧洲合规伙伴
以企业实际需求为出发点，将复杂的欧盟法规转化为清晰、可执行的合规方案，帮助中国企业更稳妥地进入欧洲市场。
欧盟知识库
聚焦欧洲市场合规要求，持续更新CE认证、欧代、医疗器械、化妆品及包装法规知识。
持续关注欧盟法规变化，为中国企业提供及时、准确的欧洲市场合规信息。
法规动态
展示最新发布的欧盟法规、政策变化及市场合规要求，帮助企业及时了解与产品出口相关的重要变化。
关于全规通
一站合规，全球通达
全规通（ALL REG）专注于全球市场产品合规服务，帮助中国企业解决产品进入海外市场过程中涉及的注册、认证、法规及持续合规问题。
在欧洲市场，我们围绕CE认证、欧代、EUDAMED、化妆品CPSR/CPNP、包装法及体系认证，为企业提供一站式合规支持。
