EU AUTHORIZED REPRESENTATIVE
服务介绍
不同产品法规对欧盟境内经济运营者的角色要求并不相同。医疗器械、体外诊断医疗器械、一般消费品和化妆品等类别，相关代表或责任人安排不能简单互相替代。
可协助梳理的事项
- 根据产品类别及法规确认适用角色
- 了解企业、产品和标签等基础信息
- 确认授权范围、职责边界及配合流程
- 建立后续监管沟通与文件维护的联系机制
项目通常从这些信息开始
产品名称及用途、主要技术或配方信息、企业在供应链中的角色、计划销售的欧盟国家、当前已经完成的测试或认证资料。
欧盟授权代表服务的适用性及职责需结合产品法规、经营模式和具体授权协议确认。
服务流程
初步沟通产品情况 → 评估潜在要求 → 确认项目范围及资料 → 按确认的服务方案推进。