01CE COMPLIANCE
CE 合规路径评估
从产品用途和销售市场出发，梳理适用法规、符合性评估程序及技术资料准备。
查看 CE 合规服务ALL REG · EU COMPLIANCE SERVICES
找到适合您产品的
欧盟合规服务
CE 合规、欧盟授权代表、EUDAMED、化妆品、包装与化学品要求各不相同。先从产品用途、企业角色和目标市场出发，再进入对应领域查看具体服务。
页面所列内容用于介绍可提供的支持方向；具体适用法规和服务范围需结合产品、目标国家及项目情况确认。
01 / EU COMPLIANCE AREAS
先选合规领域，再查看对应服务。
进入各领域总览，了解服务范围、适用场景和具体项目入口。
02EU REPRESENTATIVE
欧盟授权代表
结合产品法规和企业角色，梳理代表或责任人的适用性、职责边界及持续配合。
查看欧盟代表服务03MEDICAL DEVICES
EUDAMED 医疗器械注册
按企业身份和数据库模块了解主体注册、产品数据及信息维护事项。
查看 EUDAMED 服务04EU COSMETICS
欧盟化妆品合规
围绕配方、标签、产品安全评估与上市安排，梳理进入欧盟市场的准备事项。
查看化妆品服务05PACKAGING EPR
欧盟包装法规与 EPR
根据销售国家、企业角色和包装类型，梳理注册、申报及生产者责任事项。
查看包装合规服务06CHEMICALS
欧盟化学品合规
围绕物质成分、用途和供应链角色，了解 SDS、REACH、RoHS 与相关信息义务。
查看化学品服务07MANAGEMENT SYSTEMS
管理体系认证咨询
结合企业业务、产品及客户要求，梳理质量、医疗器械质量与环境管理体系建设和认证准备方向。
查看体系咨询服务产品领域入口用于帮助您开始查找。产品预期用途、成分或技术特征、企业角色及出口方向都可能影响具体要求；跨领域或用途不明确时，建议先进行个案评估。
03 / HOW WE WORK
从了解情况，到确认服务范围。
先明确需求和分工，再根据双方确认的服务范围推进。
- STEP 01
了解产品与企业
确认产品用途、类别线索、企业角色、目标国家及已有记录。
- STEP 02
梳理适用路径
核对可能涉及的法规、评估程序与信息缺口。
- STEP 03
确认范围与资料
明确需要的服务、准备资料、双方职责与工作安排。
- STEP 04
推进与后续维护
按约定协助资料准备、注册支持或后续信息维护。
服务边界
实际要求和服务组合取决于产品与项目情况。CE 标志、注册、列名或文件提交不代表监管机构批准，也不保证第三方评估或审查结果。
所有产品进入欧盟市场都需要 CE 标志吗？
不是。CE 标志只适用于纳入特定欧盟协调法规范围的产品，应先判断产品法规和用途。
欧盟授权代表和责任人可以互相替代吗？
不能一概而论。角色和职责取决于具体产品法规、企业角色和销售安排。
是否需要办理页面上列出的全部服务？
不需要。不同产品、企业角色、目标国家和经营场景适用的要求不同，应结合项目逐项确认。
初次咨询需要准备完整技术文件吗？
不必。可以先提供基本产品与业务信息，确认路径后再按服务范围整理所需资料。
LET’S TALK ABOUT YOUR PRODUCT
从产品与当前需求出发，
明确下一步合规工作。
告诉我们产品类型、用途、企业角色、目标国家和当前进度；如果尚不确定具体服务，也可以先描述问题。