从适用法规清单开始
先按产品功能、预期用途、特性和销售形态识别可能适用的欧盟法规,再核对各法规的基本健康、安全及环境要求。产品可能同时受多项法规约束。
技术文件应能说明符合性
技术文件内容取决于产品法规与评估路径,通常需要足以识别产品、说明设计制造、风险分析、采用标准或其他技术方案,并包含测试和评估证据。适用协调标准时,应核实其版本及在官方公报中的状态。
符合性声明由制造商负责
完成规定的符合性评估后,制造商出具适用的 EU Declaration of Conformity,列明产品识别、适用法规、标准或其他技术规范、制造商信息及签署责任人等要素。该声明不是第三方证书的通用替代品。
留存与变更管理
按具体法规规定保存技术文件和声明,并在设计、材料、软件、供应商或标准发生变化时复核原有证据是否仍有效。不要在尚未完成评估或法规不要求时使用 CE 标志。
官方法规与参考来源
请以官方法规和主管机构指南为准,核对内容版本及适用日期。
本文仅供一般信息参考,不构成法律意见、认证结论或监管机构批准。请结合具体产品资料和最新官方文本确认适用要求。