01 / CHEMICAL COMPLIANCE SERVICE PORTFOLIO
从检测、文件到注册和市场通报
明确产品和法规义务后,
再组合所需服务及第三方实验室检测。
检测报告、SDS、法规符合性评估和 ECHA 注册属于不同工作成果。检测通常证明送测样品在特定方法和范围下的结果;注册/通报则须由适当的法律主体按法规程序提交。
SDS 编制、审核与更新
依据产品配方、危害分类和目标市场信息,编制或复核安全数据表内容、格式及适用语言;配方或法规变化时评估更新需求。
REACH 受限物质检测
根据材质、用途和客户要求筛选 REACH 附件 XVII、SVHC 或其他特定限制项,确定测试项目、样品部位和报告范围。
REACH 注册义务评估与注册支持
按物质身份、吨位、制造/进口角色、豁免和供应链覆盖核实注册义务;需要时协助 inquiry、联合提交和 dossier 准备。
RoHS 有害物质检测
面向适用范围内的电子电气设备,按材料和部件风险规划受限物质测试,并协助整理检测证据和技术文件输入。
SVHC 筛查与 SCIP 申报支持
针对物品及复杂对象,梳理供应链材料声明、候选清单物质信息、0.1% w/w 判断及适用的 SCIP 信息准备。
CLP 分类、标签与包装审核
结合混合物组成和危害数据,复核分类、危险象形图、警示词、危险/防范说明及标签信息;适用时衔接 UFI。
PCN 毒物中心通知
针对需通知的危险混合物,整理配方、用途、UFI 和目标国家资料,准备 PCN dossier 并协助按成员国要求提交。
供应链合规文件与物质声明
建立产品/材料清单,收集供应商声明、检测报告、SDS、SVHC 信息和变更记录,形成客户审核与持续更新所需资料包。
以上项目可单独评估或按产品组合。实验室检测方案、检测标准、样品要求、费用和周期应根据产品材料与目标限制项确认。
02 / SDS & CLP
SDS 与标签从配方和危害分类开始。
安全数据表用于传递物质/混合物危害、操作和风险控制信息。工作前需收集成分与浓度范围、分类依据、理化/毒理信息、使用方式及目标国家语言要求。
如果分类、成分或用途变更,需评估 SDS、CLP 标签、UFI 与 PCN dossier 是否需要同步更新,避免资料之间互相矛盾。
03 / REACH · SVHC · SCIP
REACH 合规不是对成品做一次“统一注册”。
区分物质注册、限制物质测试
与物品信息义务。
SUBSTANCE · MIXTURE · ARTICLE
先识别产品形态和义务主体
REACH 义务随企业角色、物质吨位、产品形态、用途和供应链状态而变。对于从欧盟外出口的企业,通常需要欧盟进口商履行进口方义务,或由非欧盟制造商按法规条件指定唯一代表(Only Representative)。
物质注册与唯一代表支持
对物质(单独、混合物中的物质及特定物品释放情形)评估吨位门槛、豁免、注册主体、联合提交和现有注册覆盖。
附件 XVII 与产品检测
按产品用途、均质材料和市场要求筛选限制物质;测试计划应针对具体限制条款和材料样品设计,不以一份“REACH 报告”涵盖所有义务。
候选清单沟通与数据库资料
识别物品中候选清单物质信息,判断供应链告知、ECHA 通知或 SCIP 义务是否触发,并整理物品层级数据。
ECHA 对注册一般适用于欧盟制造商/进口商每年制造或进口达到 1 吨的相关物质;具体豁免、角色、聚合吨位和物品规则需作个案判断。Only Representative 由非欧盟制造商按规定委任,不是任意出口商都可直接申请的“产品认证”。
“REACH 检测”和“REACH 注册”要分别报价和规划。检测是样品分析和报告;注册是满足条件的责任主体向 ECHA 提交物质 dossier,并可能涉及联合提交、数据共享和持续更新。
04 / RoHS TESTING & TECHNICAL EVIDENCE
RoHS 检测要与电子电气产品的材料结构对应。
RoHS 限制在适用电子电气设备中的特定有害物质。测试需结合产品类别、均质材料、零部件和适用豁免,明确抽样、筛查与确认分析方案。
检测结果可作为技术资料的一部分,但产品责任方仍需完成适用性判断、符合性评估、技术文件管理和相关声明工作。
05 / PROJECT WORKFLOW
化学品合规项目的五个步骤
先识别产品和义务,再确认文件、检测
或系统提交的具体工作包。
- STEP 01确认产品形态、用途、目标市场和责任实体
- STEP 02盘点配方、BOM、材料和既有合规文件
- STEP 03逐项判断 SDS、REACH、RoHS、CLP/PCN 适用性
- STEP 04确定测试方案、数据缺口、注册或申报路径
- STEP 05交付报告/文件并建立变更维护机制
PREPARE BEFORE CONSULTATION
把产品清单、配方或 BOM 一起准备好
若已有 SDS、材料声明、第三方检测报告、REACH 注册信息或客户问卷,请一并提供,便于先检查可复用的证据和缺口。
06 / FREQUENTLY ASKED QUESTIONS
欧盟化学品合规常见问题
不同法规管理对象不同;确定服务前先厘清产品类型和企业角色。
REACH 检测和 REACH 注册有什么区别?
检测是对样品中指定物质进行分析;注册是符合条件的制造商、进口商或受委任的唯一代表向 ECHA 提交物质注册 dossier。检测报告不能代替注册,注册也不等于所有产品都通过限制物质检测。
中国出口商是否可以自己完成 REACH 注册?
REACH 注册主体通常是欧盟/欧洲经济区制造商、进口商,或由非欧盟制造商按法规要求正式委任的欧盟唯一代表。中国出口商需要先确认进口链路和是否有合格的 Only Representative 覆盖。
REACH 检测一份报告能覆盖所有产品吗?
通常不能直接假设。材料、颜色、供应商、配方、用途及检测范围不同,可能需要不同的样品和项目;报告结论只适用于其中说明的样品与分析项目。
SDS 和 PCN 可以一起办理吗?
可以在项目中协同准备,但二者不是同一文件。SDS 是安全数据表;PCN 是按 CLP 附件 VIII 向指定接收机构提交的混合物信息通知。配方、分类和产品标识应保持一致。
所有出口欧盟的产品都要做 RoHS 吗?
不是。RoHS 主要适用于其范围内的电子电气设备,并设有范围排除和豁免。需根据产品功能、电气电子属性、设备类别和适用豁免判断。
是否可以只做 SVHC 筛查,不做实验室检测?
可以先用供应商材料声明、BOM、物质数据和现有报告进行风险筛查;若资料不足、存在高风险材料或客户/法规要求检测,再设计对应分析方案。筛查和检测的证据强度不同。
服务报价和周期如何确定?
取决于产品数量、配方/BOM 完整度、目标国家和语言、检测项目、样品数量、注册吨位与联合提交情况,以及是否需补充供应链数据。
EU OFFICIAL RESOURCES
欧盟官方参考资料
物质清单、豁免、检测标准和申报工具会更新。具体项目开始前应复核现行法规、ECHA 指引及目标市场要求。
PLAN YOUR EU CHEMICAL COMPLIANCE
想确认产品需要哪些欧盟化学品服务?
发送产品类型、目标市场、配方或 BOM、现有 SDS 和检测报告,我们可以先做法规范围与资料缺口梳理。