EU CHEMICAL COMPLIANCE · TESTING · REGISTRATION

欧盟化学品合规服务
SDS、REACH、RoHS 与 PCN 一站梳理

面向化学品、混合物、材料与电子电气产品,协助企业判断欧盟市场要求,衔接安全数据表、受限物质检测、REACH 合规与注册、SVHC/SCIP、CLP 标签及 PCN 通知。

服务取决于产品类型、材料/配方、投放主体和目标市场。“REACH 检测”通常是针对特定物质或限制条款开展的分析检测;REACH 注册则针对法规定义的物质及特定责任主体,不是成品统一取得的认证。

01 / CHEMICAL COMPLIANCE SERVICE PORTFOLIO

从检测、文件到注册和市场通报

明确产品和法规义务后,
再组合所需服务及第三方实验室检测。

检测报告、SDS、法规符合性评估和 ECHA 注册属于不同工作成果。检测通常证明送测样品在特定方法和范围下的结果;注册/通报则须由适当的法律主体按法规程序提交。

SERVICE 01

SDS 编制、审核与更新

依据产品配方、危害分类和目标市场信息,编制或复核安全数据表内容、格式及适用语言;配方或法规变化时评估更新需求。

咨询 SDS 服务

SERVICE 02

REACH 受限物质检测

根据材质、用途和客户要求筛选 REACH 附件 XVII、SVHC 或其他特定限制项,确定测试项目、样品部位和报告范围。

咨询 REACH 检测

SERVICE 03

REACH 注册义务评估与注册支持

按物质身份、吨位、制造/进口角色、豁免和供应链覆盖核实注册义务;需要时协助 inquiry、联合提交和 dossier 准备。

咨询 REACH 注册

SERVICE 04

RoHS 有害物质检测

面向适用范围内的电子电气设备,按材料和部件风险规划受限物质测试,并协助整理检测证据和技术文件输入。

咨询 RoHS 检测

SERVICE 05

SVHC 筛查与 SCIP 申报支持

针对物品及复杂对象,梳理供应链材料声明、候选清单物质信息、0.1% w/w 判断及适用的 SCIP 信息准备。

咨询 SVHC / SCIP

SERVICE 06

CLP 分类、标签与包装审核

结合混合物组成和危害数据,复核分类、危险象形图、警示词、危险/防范说明及标签信息;适用时衔接 UFI。

咨询 CLP 标签审核

SERVICE 07

PCN 毒物中心通知

针对需通知的危险混合物,整理配方、用途、UFI 和目标国家资料,准备 PCN dossier 并协助按成员国要求提交。

查看 PCN 通知服务

SERVICE 08

供应链合规文件与物质声明

建立产品/材料清单,收集供应商声明、检测报告、SDS、SVHC 信息和变更记录,形成客户审核与持续更新所需资料包。

咨询合规文件支持

以上项目可单独评估或按产品组合。实验室检测方案、检测标准、样品要求、费用和周期应根据产品材料与目标限制项确认。

02 / SDS & CLP

SDS 与标签从配方和危害分类开始。

安全数据表用于传递物质/混合物危害、操作和风险控制信息。工作前需收集成分与浓度范围、分类依据、理化/毒理信息、使用方式及目标国家语言要求。

如果分类、成分或用途变更,需评估 SDS、CLP 标签、UFI 与 PCN dossier 是否需要同步更新,避免资料之间互相矛盾。

配方与原料信息CLP 分类审核目标国家语言SDS 16 项结构UFI / PCN 联动

03 / REACH · SVHC · SCIP

REACH 合规不是对成品做一次“统一注册”。

区分物质注册、限制物质测试
与物品信息义务。

SUBSTANCE · MIXTURE · ARTICLE

先识别产品形态和义务主体

REACH 义务随企业角色、物质吨位、产品形态、用途和供应链状态而变。对于从欧盟外出口的企业,通常需要欧盟进口商履行进口方义务,或由非欧盟制造商按法规条件指定唯一代表(Only Representative)。

REGISTRATION

物质注册与唯一代表支持

对物质(单独、混合物中的物质及特定物品释放情形)评估吨位门槛、豁免、注册主体、联合提交和现有注册覆盖。

RESTRICTIONS

附件 XVII 与产品检测

按产品用途、均质材料和市场要求筛选限制物质;测试计划应针对具体限制条款和材料样品设计,不以一份“REACH 报告”涵盖所有义务。

SVHC / SCIP

候选清单沟通与数据库资料

识别物品中候选清单物质信息,判断供应链告知、ECHA 通知或 SCIP 义务是否触发,并整理物品层级数据。

ECHA 对注册一般适用于欧盟制造商/进口商每年制造或进口达到 1 吨的相关物质;具体豁免、角色、聚合吨位和物品规则需作个案判断。Only Representative 由非欧盟制造商按规定委任,不是任意出口商都可直接申请的“产品认证”。

“REACH 检测”和“REACH 注册”要分别报价和规划。检测是样品分析和报告;注册是满足条件的责任主体向 ECHA 提交物质 dossier,并可能涉及联合提交、数据共享和持续更新。

04 / RoHS TESTING & TECHNICAL EVIDENCE

RoHS 检测要与电子电气产品的材料结构对应。

RoHS 限制在适用电子电气设备中的特定有害物质。测试需结合产品类别、均质材料、零部件和适用豁免,明确抽样、筛查与确认分析方案。

检测结果可作为技术资料的一部分,但产品责任方仍需完成适用性判断、符合性评估、技术文件管理和相关声明工作。

产品范围确认材料与部件拆分风险评估与抽样实验室检测技术资料归档

05 / PROJECT WORKFLOW

化学品合规项目的五个步骤

先识别产品和义务,再确认文件、检测
或系统提交的具体工作包。

  1. STEP 01确认产品形态、用途、目标市场和责任实体
  2. STEP 02盘点配方、BOM、材料和既有合规文件
  3. STEP 03逐项判断 SDS、REACH、RoHS、CLP/PCN 适用性
  4. STEP 04确定测试方案、数据缺口、注册或申报路径
  5. STEP 05交付报告/文件并建立变更维护机制

PREPARE BEFORE CONSULTATION

把产品清单、配方或 BOM 一起准备好

若已有 SDS、材料声明、第三方检测报告、REACH 注册信息或客户问卷,请一并提供,便于先检查可复用的证据和缺口。

提交化学品合规需求

06 / FREQUENTLY ASKED QUESTIONS

欧盟化学品合规常见问题

不同法规管理对象不同;确定服务前先厘清产品类型和企业角色。

REACH 检测和 REACH 注册有什么区别?

检测是对样品中指定物质进行分析;注册是符合条件的制造商、进口商或受委任的唯一代表向 ECHA 提交物质注册 dossier。检测报告不能代替注册,注册也不等于所有产品都通过限制物质检测。

中国出口商是否可以自己完成 REACH 注册?

REACH 注册主体通常是欧盟/欧洲经济区制造商、进口商,或由非欧盟制造商按法规要求正式委任的欧盟唯一代表。中国出口商需要先确认进口链路和是否有合格的 Only Representative 覆盖。

REACH 检测一份报告能覆盖所有产品吗?

通常不能直接假设。材料、颜色、供应商、配方、用途及检测范围不同,可能需要不同的样品和项目;报告结论只适用于其中说明的样品与分析项目。

SDS 和 PCN 可以一起办理吗?

可以在项目中协同准备,但二者不是同一文件。SDS 是安全数据表;PCN 是按 CLP 附件 VIII 向指定接收机构提交的混合物信息通知。配方、分类和产品标识应保持一致。

所有出口欧盟的产品都要做 RoHS 吗?

不是。RoHS 主要适用于其范围内的电子电气设备,并设有范围排除和豁免。需根据产品功能、电气电子属性、设备类别和适用豁免判断。

是否可以只做 SVHC 筛查,不做实验室检测?

可以先用供应商材料声明、BOM、物质数据和现有报告进行风险筛查;若资料不足、存在高风险材料或客户/法规要求检测,再设计对应分析方案。筛查和检测的证据强度不同。

服务报价和周期如何确定?

取决于产品数量、配方/BOM 完整度、目标国家和语言、检测项目、样品数量、注册吨位与联合提交情况,以及是否需补充供应链数据。

EU OFFICIAL RESOURCES

欧盟官方参考资料

物质清单、豁免、检测标准和申报工具会更新。具体项目开始前应复核现行法规、ECHA 指引及目标市场要求。

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想确认产品需要哪些欧盟化学品服务?

发送产品类型、目标市场、配方或 BOM、现有 SDS 和检测报告,我们可以先做法规范围与资料缺口梳理。

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