ALL REG · EU COMPLIANCE SERVICES
找到适合您产品的
欧盟合规服务
产品类别、预期用途和企业角色不同，进入欧洲市场所需关注的事项也不同。先梳理适用法规与合规路径，再进入对应领域了解服务。
页面所列服务用于介绍可能提供的支持，不表示每种产品或企业都需要办理全部项目，也不构成监管机构批准或认证的承诺。
01 / EU SERVICE AREAS
先选服务领域，再查看对应项目。
进入各领域服务页，了解可能涉及的支持事项、适用场景和具体项目入口。
CE 合规路径评估
结合产品用途与类别，梳理可能适用的欧盟法规、符合性评估路径及资料准备事项。
EUDAMED 医疗器械注册
围绕医疗器械相关主体与产品信息，协助梳理注册准备和后续维护事项。
欧盟化妆品合规
结合产品资料与目标市场安排，了解责任人、产品通知、标签与资料准备支持。
欧盟包装法规与 EPR
根据目标国家、包装类型与企业角色，梳理可能涉及的包装法规和生产者责任事项。
管理体系认证咨询
围绕企业管理需求，提供体系建设、文件准备与认证过程的咨询支持。
欧盟化学品合规
围绕产品成分、用途与销售方式，梳理 SDS、REACH、RoHS、CLP/PCN 等可能涉及的合规工作。
欧盟授权代表与责任人
不同法规下的欧代、责任人和境内经济运营者职责并不相同。根据产品类别、适用法规、目标国家与企业角色，确认适用的服务类型和委任范围。
产品领域入口用于帮助您开始查找。产品用途、成分或技术特征、企业角色及目标国家都可能影响具体要求；跨领域或用途不明确时，建议先进行个案评估。
03 / HOW WE WORK
从了解情况，到确认服务范围。
先明确需求和分工，再根据已确认的服务范围推进。
- STEP 01
了解产品与企业
确认产品用途、类别线索、企业角色、目标市场及已有资料。
- STEP 02
梳理适用路径
核对可能涉及的法规领域、评估事项与信息缺口。
- STEP 03
确认范围与资料
明确需要的服务、准备资料、双方职责和工作安排。
- STEP 04
推进与后续维护
按约定协助资料整理、注册支持或后续信息维护。
实际要求和服务组合取决于产品与项目情况。服务咨询与资料支持不代表监管机构、公告机构或其他第三方一定作出特定评估结论；具体路径需结合适用法规及产品资料确认。
所有产品都需要 CE 标志吗？
不是所有产品都适用 CE 标志。是否需要以及采用何种符合性评估路径，取决于产品是否属于相关欧盟法规的适用范围及具体产品情况。
CE 标志是否代表欧盟机构已批准产品？
不能仅凭 CE 标志推断所有产品都经过同一种第三方评估。符合性评估程序取决于产品类别与适用法规；具体评估责任及是否需要公告机构参与，应逐项确认。
我还不确定产品属于哪个领域，可以先咨询吗？
可以。可先提供产品名称、用途、主要成分或技术特征、企业角色、目标市场及已有资料，帮助明确后续需要核对的问题。
咨询前必须准备完整技术文件吗？
不必。初次沟通可先提供基本产品与业务信息；明确可能适用的路径后，再按服务范围整理所需资料。
可以保证办理时间或评估结果吗？
不能作统一保证。所需时间会受服务范围、资料完整度及相关第三方流程影响；咨询和资料支持不代表评估机构一定作出特定结论。
LET’S TALK ABOUT YOUR PRODUCT
从产品与当前需求出发，
明确下一步合规工作。
告诉我们产品类型、用途、企业角色、目标市场和当前进度；如果尚不确定具体服务，也可以先描述问题。